鎳鈦合金由于具有獨(dú)特的超彈性和形狀記憶效應(yīng),以及優(yōu)異的生物相容性和適宜的彈性模量,被普遍用于心、腦血管和外周血管器械,心血管器械包括血管支架、心臟瓣膜和封堵器等。鎳鈦合金還被普遍用于非血管支架、口腔正畸、修復(fù)器械(正畸絲和根管銼等)、骨科骨折固定器械、手術(shù)機(jī)器人和其他微創(chuàng)器械等。
近些年,通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序上市了多款鎳鈦合金醫(yī)療器械,包括介入人工生物心臟瓣膜、左心耳封堵器系統(tǒng)、分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)和血管重建裝置以及腦血栓取出裝置等。
目前,上市的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還有人工心臟瓣膜、陶瓷膜房間隔缺損封堵器、親水涂層導(dǎo)絲、大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等,進(jìn)口醫(yī)療器械包括多孔型房間隔缺損封堵器、自膨式靜脈支架、外周自膨式支架系統(tǒng)和血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)等。記憶合金主要用于血管支架骨架、心臟瓣膜瓣架、封堵器固定盤、支撐網(wǎng)、鎖絲等。

在數(shù)值模擬和體外模擬測(cè)試等先進(jìn)技術(shù)支持下,國(guó)外公司加速開(kāi)發(fā)新型血管支架。如 Cook 公司和 BoltonMedical 開(kāi)發(fā)內(nèi)煙囪分支支架、Medtronic 公司開(kāi)發(fā)突起開(kāi)窗分支支架等,已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。波士頓科學(xué)推出新一代鎳鈦?zhàn)詳U(kuò)張型支架 INNOVA,在支撐力、抗斷裂性、柔順度和輸送性上優(yōu)于傳統(tǒng)支架。國(guó)內(nèi)上海微創(chuàng)開(kāi)發(fā)出 Caster 分支支架,國(guó)內(nèi)公司正開(kāi)發(fā)其他記憶合金醫(yī)療器械包括經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)和胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等。